A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, à base de sacituzumabe govitecana, utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo.
A decisão amplia as possibilidades de uso do medicamento, considerado uma alternativa para um dos subtipos mais agressivos do câncer de mama.
Uma das novas indicações permite o uso do Trodelvy em combinação com o pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo que não pode ser removido por cirurgia, em estágio localmente avançado ou metastático, desde que os tumores apresentem expressão da proteína PD-L1.
A segunda indicação autoriza o uso do medicamento sozinho, também como tratamento de primeira linha, para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a tratamentos com medicamentos que bloqueiam as proteínas PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo agressivo da doença, associado a um prognóstico menos favorável e a um número mais limitado de opções de tratamento.
Nos casos em que a doença já está localmente avançada e não pode ser retirada por cirurgia ou quando apresenta metástases, a evolução clínica pode ser rápida, com maior risco de mortalidade. Por isso, a agência destaca a necessidade de tratamentos mais eficazes, especialmente nas fases iniciais da terapia.
O sacituzumabe govitecana pertence a uma classe de medicamentos conhecida como conjugados anticorpo-fármaco. Ele atua identificando a proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, e utiliza essa ligação para levar o medicamento quimioterápico diretamente às células tumorais.
A decisão da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira, dia oito de setembro, por meio de resolução que atualiza as indicações terapêuticas do medicamento.
